
生物制藥實(shí)驗(yàn)室的工作原理可以概括為以下幾點(diǎn):
- 分類(lèi):行業(yè)新聞
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- 發(fā)布時(shí)間:2023-10-16 10:59
生物制藥實(shí)驗(yàn)室的工作原理可以概括為以下幾點(diǎn):
【概要描述】生物制藥實(shí)驗(yàn)室的工作原理可以概括為以下幾點(diǎn):
- 分類(lèi):行業(yè)新聞
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- 發(fā)布時(shí)間:2023-10-16 10:59
生物制藥實(shí)驗(yàn)室的工作原理可以概括為以下幾點(diǎn):
1. 為進(jìn)行藥物或疫苗的研發(fā)提供具備生物安全條件的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)備。
2. 實(shí)驗(yàn)室按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì),包括員工流線(xiàn)、空調(diào)通風(fēng)、供配水等。
3. 設(shè)置具有不同級(jí)別生物安全防護(hù)要求的實(shí)驗(yàn)區(qū),如P1-P4區(qū)等。
4. 關(guān)鍵區(qū)域采用正壓控制、HEPA過(guò)濾和高效除污工作臺(tái)等。
5. 采用高密封度的不銹鋼或復(fù)合材料制造試驗(yàn)臺(tái)、生物安全柜等。
6. 設(shè)置高效的污水、廢氣、固廢處理系統(tǒng)。
7. 配備高精度的生物反應(yīng)器、營(yíng)養(yǎng)環(huán)境自控系統(tǒng)、檢測(cè)分析設(shè)備。
8. 實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵參數(shù)如溫度、pH、溶解氧的監(jiān)測(cè)和控制。
9. 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可遠(yuǎn)端采集并聯(lián)網(wǎng)管理,進(jìn)行過(guò)程優(yōu)化或質(zhì)量控制。
10. 完善的監(jiān)控系統(tǒng)確保試驗(yàn)過(guò)程中生物安全與可控性。
綜上所述,生物制藥實(shí)驗(yàn)室為藥物研發(fā)提供可靠的實(shí)驗(yàn)設(shè)施支撐。
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